Действующее вещество: гидрохлорид папаверина.

1 суппозиторий содержит гидрохлорида папаверина 20 мг;

Вспомогательные вещества: твердый жир.

Основные физико-химические свойства суппозитории белого или кремового цвета. На срезе допускается наличие воздушно-пористого стержня и лунковидной выемки.

Фармакодинамика.

Папаверин гидрохлорид является миотропным спазмолитическим средством. Угнетает синтез фосфодиэстеразы, что приводит к накоплению в клетке циклического 3,5-АМФ и снижению содержания Са. Расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (пищеварительного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы) и сосудов.

В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы, замедляет внутрисердечную проводимость.

Фармакокинетика.

Биодоступность лекарственного средства при ректальном введении составляет около 25%. Папаверин связывается с белками плазмы крови (около 90%). Папаверин метаболизируется печенью и выводится с мочой в виде глюкуронида.

Средства, применяемые при функциональных расстройствах пищеварительного тракта.

Код ATX А03А D01.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Атриовентрикулярная блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, угнетение дыхания, бронхообструктивный синдром, артериальная гипотензия, коматозное состояние, одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), пожилой возраст (риск возникновения гипертермии), детский возраст.

Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (при холецистите, пилороспазме, спастическом колите, почечной колике); периферических сосудов (при эндартериите); сосудов головного мозга

Лекарственное средство снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. Спазмолитическое действие папаверина усиливают дифенгидрамин (димедрол), метамизол (аналгин), диклофенак. Гипотензивный эффект усиливается при одновременном применении с антигипертензивными препаратами других групп. При одновременном применении с сердечными гликозидами наблюдается выраженное усиление сократительной функции миокарда вследствие уменьшения общего периферического сопротивления сосудов. При одновременном применении с новокаинамидом, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта.

Возможно уменьшение тонизирующего эффекта антихолинэстеразных препаратов на гладкую мускулатуру под влиянием папаверина гидрохлорида.

Возможно снижение спазмолитической активности гидрохлорида папаверина под влиянием морфина. Однако гидрохлорид папаверина следует применять вместе с морфина гидрохлоридом для уменьшения спазмогенного действия последнего и с промедолом при боли, связанной со спазмами гладкой мускулатуры.

Имеются данные о развитии гепатита при совместном применении с фурадонином.

Папаверин гидрохлорид потенцирует действие алкоголя.

У пациентов с курением метаболизм папаверина ускорен, а его концентрация в плазме крови и фармакокинетические эффекты уменьшаются. Фармацевтически совместим с дибазолом.

Спазмолитическое действие препарата усиливается при одновременном применении с барбитуратами.

Препарат назначать с осторожностью и в малых дозах ослабленным больным, при состояниях после черепно-мозговых травм, при почечной недостаточности, недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, при наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях.

В период применения следует исключить употребление алкоголя. Вазодилататорное действие снижается при курении.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения не установлена. Применение препарата при беременности возможно только по назначению врача, если ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. В период лечения препаратом грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует применять с осторожностью при возникновении побочных эффектов со стороны нервной системы.

Суппозиторий вводить глубоко в задний проход после очистительной клизмы или естественного стула кишечника.

Взрослым применять по 1 суппозиторию 2-3 раза в сутки.

Продолжительность применения зависит от степени тяжести и течения заболевания и определяется индивидуально.

Лекарственное средство не использовать детям.

Симптомы: диплопия, слабость, сонливость, артериальная гипотензия, сухость в полости рта, расстройства функций пищеварительного тракта, нарушение зрения, покраснение кожи верхней части туловища, тахикардия, асистолия, трепет желудочков, коллапс, гипервентиляция, нистаг; аритмия или полная атриовентрикулярная блокада; Папаверин гидрохлорид в очень высоких дозах оказывает умеренное седативное действие.

Лечение: прекращение применения препарата, симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, гиперемия кожи, крапивница, зуд, кожная сыпь, анафилактический шок.
• Со стороны кроветворной системы: эозинофилия.
• Со стороны сердца: атриовентрикулярная блокада, аритмия, фибрилляции желудочков, желудочковая экстрасистолия, тахикардия, асистолия, трепет желудочков, коллапс.
• Со стороны сосудов: артериальная гипотензия.
• Со стороны нервной системы: сонливость, слабость, головная боль, головокружение; апноэ.
• Со стороны органов зрения: нарушение зрения (диплопия).
• Со стороны пищеварительного тракта: повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха, тошнота, диарея, запор, анорексия, сухость в полости рта.
• Другие: повышенная потливость.

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

По 5 суппозиториев в блистере. По 2 блистера в картонной упаковке.

Без рецепта.